Kæledyrsejere og kæledyr glæder sig. Endelig vil der være en vis klarhed om den voksende, men alligevel forvirrende CBD -marked for både menneskeligt og kæledyrsforbrug. Food and Drug Administration (FDA) er vært for den første offentlige høring i dag 31. maj fra kl. 20 til 18.00. Est
Streaming Webcast of the Public Hearing: For dem, der ikke er i stand til at deltage personligt, vil FDA give en live webcast af høringen. For at deltage i høringen via webcasten skal du gå til CannabisPart15.
Transkripter vil være tilgængelige, så snart de er tilgængelige på NewsEvents/MeetingsConferencesWorkShops/UCM634550.htm. Det vil være tilgængeligt kl.
CBD -produkter til kæledyr har været store nyheder, men der er meget forvirring omkring mærkning, sikkerhed og effektivitet af nogle produkter. Veterinærer kan ikke i øjeblikket ordinere CBD -produkter, men kan diskutere dem, hvis kæledyrsejeren spørger om dem. Mange produkter fås i butikker med positive resultater rapporteret. Ifølge FDA er den offentlige høring beregnet til at opnå videnskabelige data og information om sikkerhed, fremstilling, produktkvalitet, markedsføring, mærkning og salg af produkter, der indeholder cannabis eller cannabis-afledte forbindelser. GoodNewSforpets har fulgt denne tendens og giver følgende oplysninger, der er relevante for markedet for kæledyrsprodukter. Besøg FDA -webstedet her og den offentlige meddelelse her.
Mens perioden er lukket for at give mundtlige præsentationer og kommentarer under den offentlige høring, accepteres elektroniske eller skriftlige kommentarer indtil 2. juli 2019. Her er de generelle oplysninger fra FDA -webstedet:
”FDA opretter en docket for offentlig kommentar til denne høring. Docket-nummeret er FDA-2019-N-1482. Docket lukker den 2. juli 2019. Indsend enten elektroniske eller skriftlige kommentarer til denne offentlige høring inden 2. juli 2019. Bemærk, at sent, for tidlige indgivne kommentarer ikke vil blive overvejet. Elektroniske kommentarer skal indsendes den 2. juli 2019. Det elektroniske arkiveringssystem accepterer kommentarer indtil kl. 11:59. Eastern Time i slutningen af 2. juli 2019. Kommentarer modtaget pr. Mail/håndlevering/kurer (til skriftlige/papirindgivelser) vil blive betragtet som rettidige, hvis de er poststemplet, eller leveringstjenestens accept -kvittering er på eller før denne dato. ”
For komplet information om, hvordan du indsender, kan du besøge det supplerende afsnit på FDA -webstedet her.
FDA -meddelelse om dyrefoder og stoffer
Den fulde erklæring fra FDA er tilgængelig på FDA -webstedet, men her er det afsnit, der er relevant for dyrefoder og stoffer:
”FDA regulerer dyremad på forskellige måder, herunder ved at godkende sikre fødevaretilsætningsstoffer og etablere standarder for dyrefødevareforurenende stoffer. FDA har ikke gennemgået nogen fødevareadditive andragender til cannabis-afledt dyrefoder, og heller ikke har nogen cannabis-afledte foderingredienser været genstand for en GRAS-bestemmelse af FDA, en GRAS-meddelelse, der gennemgik FDA-evaluering og modtog et “ingen spørgsmål” -respons, eller Ellers er godkendt til brug i dyrefoder af FDA. Dyrefødevarevirksomheder, der ønsker at bruge cannabis eller cannabis-afledte forbindelser i deres dyrefødevarer, er underlagt de relevante love og regler, der vedrører fødevaretilsætningsstof- og GRAS-processer. Med hensyn til THC og CBD specifikt, som omtalt ovenfor, er det en forbudt handling i henhold til § 301 (LL) i FD&C Act, at introducere eller levere til introduktion i mellemstatlig handel enhver dyrefoder, som THC eller CBD er tilføjet.
Som nævnt ovenfor er et lægemiddel en artikel beregnet til brug i diagnosen, kur, afbødning, behandling eller forebyggelse af sygdom hos mennesker eller andre dyr (afsnit 201 (g) i FD & C -loven. Et lægemiddel er også defineret som en artikel (bortset fra mad) beregnet til at påvirke strukturen eller enhver funktion af menneskets eller andre dyrs krop. Således bestemmes bestemmelsen af, om et produkt er et lægemiddel, delvis drejes på produktets “tilsigtede anvendelse”.
I øjeblikket er der ingen lovligt markedsførte nye dyremedicin, der indeholder cannabis eller cannabis-afledte forbindelser. Et nyt dyremedicin betragtes som “usikkert” i henhold til § 512 (a) i FD & C -loven (21 U.S.C. 360B (A)) og kan ikke sælges til mellemstatlig handel i henhold til § 301 (a) i FD & C -loven), medmindre den Har en godkendt ny Animal Drug Application (NADA), forkortet NADA (ANADA), Betinget godkendelse (CNADA) eller indeksoversigt. FDA gennemgår de data, der er indsendt i en marketingapplikation for at evaluere, om et dyremiddelprodukt opfylder de lovbestemte standarder for godkendelse. For at udføre klinisk forskning, der kan føre til et godkendt nyt dyremedicin, herunder forskning ved hjælp af materialer fra planter som cannabis, etablerer forskere en undersøgelse af nyt dyremedicin (INAD) med FDA og overholder de krav, der er beskrevet i 21 CFR, del 511. ”
FDA har også et FAQ -afsnit her.
Klik her for at tilmelde dig for at modtage GoodNewSforpets -nyhedsbreve.